На главную страницу Печать страницы Карта сайта
Единая справочная служба 8 (800) 775-19-55
Москва +7 (495) 274-01-44
Новосибирск +7 (383) 209-14-06
Тула +7 (4872) 25-00-33
Ставрополь +7 (8652) 37-17-24
Калининград +7 (4012) 67-00-06
Уфа +7 (347) 251-57-44
Екатеринбург +7 (343) 286-25-16
Санкт-Петербург +7 (812) 448-63-62
Ростов-на-Дону +7 (863) 251-58-86 Тюмень +7 (3452) 39-84-30
Н. Новгород +7 (831) 216-12-05
Хабаровск +7 (4212) 47-60-42
Красноярск +7 (391) 200-81-64
Саратов +7 (8452) 69-53-53
Найти

Возможность применения Андрогеля у женщин

Андрогель представляет собой один из видов трансдермальных препаратов, это значит, что поступление действующего вещества (тестостерона) происходит при нанесении геля вследствие его транспорта через кожу. Препарат традиционно применяется у мужчин со сниженной концентрацией тестостерона, наиболее часто используется при возрастном снижении уровня этого полового гормона, применение геля Андрогель у мужчин купирует клинические симптомы дефицита тестостерона. Его клиническая эффективность была подтверждена в четырех международных клинических исследованиях, двух исследованиях in vitro, а также в широкомасштабном мультицентровом рандомизированном исследовании параллельных групп, длительностью 180 дней, включавшем 227 мужчин с гипогонадизмом в возрасте от 19 до 68 лет. (1). Однако в настоящее время имеются отдельные сообщения о возможности применения Андрогеля как трансдермального препарата и у женщин. У женщин препарат трансдермального тестостерона может быть использован в случаях коррекции серьезного дефицита андрогенов при гипопитуитаризме. Хороший клинический эффект от применения трансдермального тестостерона у женщин с недостатком андрогенов при гипопитуитаризме был продемонстрирован в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.  Результаты этого исследования были опубликованы в журнале J Clin Endocrinol Med., в  2006 году. (2). Авторы также подчеркивают, что обычно заместительная терапия тестостероном традиционно используется у мужчин и оказывает доказанный положительный эффект при лечении у них андроген-дефицитных состояний, в то же время авторами демонстрируется актуальность проблемы лечения андроген-дефицитных состояний и у женщин. При этом рассматривается возможность и эффективность применения трансдермальных препаратов тестостерона у женщин с дисфункцией передней доли гипофиза,  при частности, при гипопитуитаризме - заболевании,  обычно сопровождаемом выраженным дефицитом тестостерона. Ученые провели 12-месячное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, посвященное оценке эффективности препарата трансдермального тестостерона у 51 женщины репродуктивного возраста с симптомами андроген-дефицитного состояния при гипопитуитаризме.  Один из авторов исследования K. K. Miller так комментировал проведение данного исследования: «Гипопитуитаризм у женщин характеризуется глубоким андрогенным дефицитом вследствие потери надпочечниковой и/или яичниковой функции. Эффект заместительной терапии тестостероном в данной популяции до настоящего времени не исследовался. Целью исследования было установить, улучшает ли заместительная терапия тестостероном в физиологических дозах костную плотность, строение тела и/или психосоциальную функцию у женщин с тяжелым вторичным андрогенным дефицитом, возникшим вследствие гипопитуитаризма».
Женщины, включенные в исследование были рандомизированы, при этом двадцать четыре из них получали трансдермальный тестостерон и еще 27 человек получали плацебо. (1,2).В группе, получающей тестостерон, препарат наносился в область живота в стандартной терапевтической дозировке, в виде двух трансдермальных пластырей  по 150 мг, которые заменялись  дважды в неделю. Средняя концентрация тестостерона в сыворотке крови при данном режиме достигала 2,7 пг / мл и оставалась относительно постоянной в течение 96 часов после трансдермального нанесения. Базовые демографические и клинические признаки были сопоставимы в основной группе женщин, получающих тестостерона и в контрольной группе, получающей плацебо. Дефицит тестостерона наблюдался у более чем в у половины женщин, и корректировался с началом лечения. Среди первичных точек исследования оценивались плотность костной ткани  на бедре, лучевой кости и позвоночнике, тощая масса тела и масса жировой ткани, устанавливаемая методом двойной рентгеновской абсорбциометрии, а также величина поперечного сечения мышц бедра и области живота, оцениваемая с помощью метода компьютерной томографии, кроме того анализировались настроение, оно измерялось с помощью шкалы депрессии Бека, с помощью опросников, заполняемых всеми женщинами, также оценивались  сексуальная функция, качество жизни и когнитивная функция. В ходе исследования были получены следующие результаты: в группе женщин, у которых назначался трансдермальный тестостерон по сравнению с группой женщин его не получавших (группой плацебо), увеличивалось и приходило к нормальному уровню среднее значение концентрации свободного тестостерона; наблюдался рост костной плотности в основной группе: плотность костной ткани значительно увеличилась как на бедре(P = 0.023), так и на лучевой кости(P = 0.007), но не в позвоночнике. По сравнению с плацебо у женщин, получивших заместительную терапию трансдермальным тестостероном, происходило увеличение среднего значения тощей массы тела (P = 0.040) и области мышц бедра (P = 0.038), показатели жировой массы оставались на прежнем уровне. Настроение улучшалось в группе женщин, получающих тестостерон (P = 0.029), в этой же группе улучшалась половая функция (P =0. 044), однако не было никаких изменений в плане динамики когнитивной функции. Согласно опроснику возросли также некоторые показатели качества жизни у женщин, получивших трансдермальный тестостерон по сравнению с женщинами, получившими плацебо. Около трети женщин, пролеченных тестостероном отметили увеличение акне. Всего три человека были исключены из исследования, что было связано с сильным раздражением кожи из-за пластырей. Менее тяжелые побочные реакции наблюдались в обеих группах. Уровень общего холестерина увеличился в среднем на 6% у женщин, получающих тестостерон, в то же время не было никаких существенных изменений в уровнях других липопротеидов. Это исследование стало первым рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым исследованием заместительной терапии препаратами тестостерона с трансдермальным нанесением у женщин  с серьезным дефицитом андрогенов, возникшим вторично на фоне гипопитуитаризма. Данное исследование продемонстрировало положительный эффект трансдермально наносимого тестостерона на плотность костной ткани, состав тела, а также некоторые аспекты нейроповеденческих функций у данной категории пациентов. Заместительная гормональная терапия тестостероном при использовании схем с достижением физиологических концентраций этого гормона не вызывает серьезных побочных реакций и хорошо переносится пациентками. Авторы также подчеркнули, что получили в ходе  данного исследования обнадеживающие результаты, однако также признались в необходимости дальнейшего изучения данной схемы терапии для установления эффективности и безопасности длительного ее использования.
Результаты данного исследования по применению трансдермально тестостерона в виде пластыря, по всей видимости, могут быть также достоверно экстраполированы для применения тестостерона трансдермально в виде геля Андрогель у данной категории больных, с изменением лишь кратности нанесения трансдермального тестостерона для достижения физиологических уровней андрогенов, в соответствии с особенности фармакодинамики гелевой основы гормонального средства.
В более позднем исследовании K. K. Miller, B. M. K. Biller (4) рассматривали влияние терапии трансдермальным тестостероном на риски маркеров сердечно-сосудистой патологии  у женщин с андроген-дефицитным состоянием на фоне гипопитуитаризма. Авторами указывается, что более раннее исследование демонстрировало, что использование тестостерона трансдермально у этой категории женщин оказывает благотворное влияние на плотность костной массы, увеличение мышечной массы и психосексуальных функций. Тем не менее, безопасность длительного применения тестостерона  на сердечно-сосудистые риски и резистентность к инсулину оставались неизученными. Данное исследование проводилось у женщин с дефицитом тестостерона с целью оценки сердечно- сосудистых рисков и влияния трансдермально наносимого тестостерона на инсулинорезистентность.  Длительность данного исследования также составляла 12 месяцев, по дизайну оно являлось рандомизированным плацебо-контролируемым исследованием. В нем также приняло участие 51 женщина репродуктивного возраста с дефицитом андрогенов на фоне гипопитуитаризма. Женщины, включенные в исследование были рандомизированы, часть их них получала тестостерон в дозе 300 мкг в день, а часть – плацебо.  В течение 12 месяцев оценивались уровни инсулина и глюкозы натощак, в результате чего рассчитывался индекс Хома, также оценивались другие параметры: hsCRP, VCAM, лептина, LP (а), или ApoA1. При анализе оказалось, что получаемый трансдермально тестостерон несколько улучшал углеводный метаболический профиль – уровни инсулина натощак и индекс Хома были ниже в группе женщин, получавших тестостерон по сравнению с группой плацебо. В то же время не наблюдалось каких либо изменений – ни положительных ни отрицательных – по показателям hsCRP, VCAM, лептина, LP (а), или ApoA1 в группе женщин, получавших тестостерон.  Авторы пришли к выводу о том, что физиологическая заместительная гормональная терапия трансдермальным тестостероном у женщин с гипопитуитаризмом в течение 12 месяцев не приводит к ухудшению сердечно- сосудистых рисков, однако способна улучшить резистентность к инсулину. Для дальнейших рекомендаций по более длительному применению трансдермального тестостерона по этим показаниям авторами предлагается дальнейшее изучение данной проблемы с проведением больших рандомизированных плацебо-контролируемых, долгосрочных перспективных исследований.
В другом исследовании Jan L. Shifren, M.D., Glenn D (3) рассматривали эффективность применения трансдермального тестостерона у женщин с нарушением половой функции после овариэктомии. В данное исследование вошли семьдесят пять женщин в возрасте от 31 до 56 лет, у которых были удалены придатки матки и которые получили дозу коньюгированных пероральных эстрогенов (по крайней мере 0,625 мг в сутки в таблетированной форме), и в случайном порядке, плацебо или же 150 мкг тестостерона, и 300 мкг тестостерона в трансдермально ежедневно  в течение 12 недель. При подведении итогов учитывались следующие параметры: оценивалось улучшение сексуальной функции у женщин, а также  проводилась психологическая оценка общего благосостояния. В результате исследования ученые пришли к выводу о  том, что терапия трансдермальными препаратами тестостерона у женщин после овариоэктомии повышает их сексуальную функцию и психологическое благополучие.
Андрогель получил регистрацию в России как препарат заместительной терапии при недостаточности тестостерона, опыт его применения у женщин еще недостаточно накоплен, крупных многоцентровых исследований по изучению его эффективности и безопасности у женщин на сегодняшний день не проводилось, поэтому в большинстве справочных руководств по применению Андрогеля не содержится показаний по его использованию у женщин. Однако уже имеются отдельные исследования по применению трансдермальных препаратов тестостерона у женщин с андроген-дефицитными состояниями на фоне гипопитуитаризма, а также после хирургической кастрации. 
По материалам:
1. http://www.solvay-pharma.ru
2. J Clin Endocrinol Med. 2006;91:1683-1690
3. Jan L. Shifren, M.D., Glenn D. Braunstein et al. Transdermal Testosterone Treatment in Women with Impaired Sexual Function after Oophorectomy. Abstrakt представлен на http://content.nejm.org/
4. K K Miller*, B M K Biller, A Schaub, K Pulaski-Liebert, G Bradwin, N Rifai, and A Klibanski Effects of Testosterone Therapy on Cardiovascular Risk Markers in Androgen-Deficient Women with Hypopituitarism. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism , doi:10.1210/jc.2007-0195 This version published online on April 10, 2007 http://jcem.endojournals.org

18 февраля 2010
все статьи

Читайте также в статьях:

Андрогель при возрастном гипогонадизме в сочетании с сахарным диабетом 2 типа.

Андрогель как современный представитель тестостероновых гелей в коррекции эректильной дисфункции у пациентов на гемодиализе

Эйферол. Время быть всегда здоровыми. Вам и Вашим близким!

В Японии одобрен препарат Репата для снижения холестерина

Возможности ранней реабилитации больных в онкохирургической практике

Читайте также в новостях:

Новые цены на лечебное питание Nestle!

Глюкометр Контур ТС по супер цене!

Акция на препарат ГИАНЕБ!

Препарат ГИАНЕБ по новой цене!

Рефнот "1+1"

Корзина Корзина

Товаров 0
На сумму 0 руб.

Урокиназа медак Урокиназа медак

Урокиназа медак

Идеальный тромболитик в лечении окклюзий периферических сосудов

Вход Вход

Логин 

Пароль 

 

Регистрация

Забыли пароль?

Каталог товаров
Эмесет

4 мг 2 мл №5 амп

Цена: 270 руб.

Бараклюд

1 мг №30 таб п/пл/о

Цена: 11400 руб.

Совриад

150 мг №28 капс

Цена: 123750 руб.

 
Оставить отзыв
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Юридический адрес: 121357, г. Москва, ул. Вересаева, 8 | ОГРН 1027739304130