На главную страницу Печать страницы Карта сайта
Единая справочная служба 8 (800) 775-19-55
Москва +7 (495) 274-01-44
Новосибирск +7 (383) 209-14-06
Тула +7 (4872) 25-00-33
Ставрополь +7 (8652) 37-17-24
Калининград +7 (4012) 67-00-06
Уфа +7 (347) 251-57-44
Екатеринбург +7 (343) 286-25-16
Санкт-Петербург +7 (812) 448-63-62
Ростов-на-Дону +7 (863) 251-58-86 Тюмень +7 (3452) 39-84-30
Н. Новгород +7 (831) 216-12-05
Хабаровск +7 (4212) 47-60-42
Красноярск +7 (391) 200-81-64
Саратов +7 (8452) 69-53-53
Найти

Ротавирусная инфекция и способы защиты детей

В странах с низким доходом населения медиана возраста, в котором возникает первичная ротавирусная инфекция, составляет от 6 до 9 месяцев (в 80 % случаев – у детей младше 1 года), тогда как в странах с высоким доходом населения первый эпизод инфекции в некоторых случаях может возникнуть позже, в возрасте 2 – 5 лет, хотя большинство случаев также возникают в младенческом возрасте (65 % случаев возникают у детей младше 1 года).

В большинстве стран с низким доходом населения в Азии и Африке эпидемиология ротавирусных инфекций характеризуется одним или несколькими периодами относительно интенсивной циркуляции ротавируса по сравнению с фоновой передачей вируса в течение всего года, тогда как в странах с высоким доходом и умеренным климатом обычно отмечается сезонность заболевания, которое наиболее часто возникает зимой. Это отличие, а также различия в доступности медицинской помощи и сопутствующих заболеваниях у детей ведут к значительному различию в бремени заболевания между странами с низким и высоким доходами населения.
По оценкам ВОЗ, в 2008 году во всем мире приблизительно 453 000 (420000 – 494000) летальных исходов у детей было связано с ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ) (обновленная оценка ВОЗ смертности во всем мире вследствие РВГЭ вскоре будет опубликована). Данные летальные исходы составляют около 5 % от всех смертей у детей, летальность от ротавирусной инфекции составляет 86 случаев на 100000 детей в возрасте 300/100 000.
До внедрения вакцинации (в 1986 – 2000 гг.) ежегодно >2 миллионов детей во всем мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции 5. Дозорное эпидемиологическое исследование ротавирусной инфекции, проведенное по данным, полученным из стационаров 35 стран, представляющих все шесть регионов ВОЗ и различные уровни экономического развития, показало, что в среднем 40 % (размах вариации: 34 % – 45 %) госпитализаций по поводу диареи у детей в возрасте менее 5 лет было связано с ротавирусной инфекцией.
Мировая распространенность ротавирусной инфекции, даже при условии высоких гигиенических стандартов, свидетельствует о высоком уровне передачи вируса.
Возбудитель, заболевание и лабораторная диагностика
Возбудитель
Ротавирусы относятся к семейству Reoviridae. Трехслойная вирусная частица содержит вирусный геном, состоящий из 11 сегментов двухцепочечной РНК, которая кодирует 6 структурных вирусных белков (VP) и 5 или 6 неструктурных белков (NVP). Во время цикла репликации вируса в инфицированных клетках хозяина может происходить рекомбинация 11 генных сегментов. Образование рекомбинантов частично объясняет широкое разнообразие штаммов ротавируса, обнаруживаемых в природе; были выявлены даже рекомбинанты вирусов человека и животных. Внешний слой вируса содержит вирусные белки VP7 и VP4, которые запускают продукцию нейтрализующих антител в организме хозяина и в связи с этим считаются важными для защитного иммунитета. У ротавирусов человека было выявлено не менее 12 различных антигенов VP7 (типа G) и 15 различных антигенов VP4 (типа P). Поскольку комбинация типов G и P может изменяться независимо, для определения штаммов используется биномиальная система типирования. В настоящее время 5 комбинаций G-P (GIP[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8]) являются ответственными за приблизительно 90 % от всех случаев ротавирусной инфекции у человека во многих регионах мира; наиболее распространенная комбинация – это тип GIP[8]. Однако данные, полученные из стран Азии и Африки, показывают более выраженное разнообразие штаммов с несколькими одновременно циркулирующими типами ротавируса. Преобладающий тип может изменяться от сезона к сезону, даже в одной географической области. Тип ротавируса обычно не связан с тяжестью заболевания. В настоящее время лабораторные показатели вирулентности ротавируса неизвестны.
Во время первого эпизода ротавирусной инфекции вирусы выделяются со стулом и рвотой инфицированных лиц в течение нескольких дней в очень высоких концентрациях (>1012 частиц/грамм). Передача вируса происходит преимущественно фекально-оральным путем непосредственно от человека к человеку или опосредованно через загрязненные предметы.
 
Описание заболевания
Ротавирусные инфекции преимущественно поражают зрелые энтероциты на верхушках ворсинок тонкого кишечника. Разрушение этих клеток уменьшает всасывающую способность ворсинок, что приводит к диарее.
Спектр клинических проявлений ротавирусной инфекции широк и варьирует в диапазоне от кратковременного жидкого стула до выраженной диареи и рвоты, вызывающих дегидратацию, электролитные нарушения, шок и смерть. В типичных случаях после инкубационного периода длительностью 1 – 3 дня заболевание начинается резко с лихорадки и рвоты, к которым присоединяется профузная водянистая диарея. При недостаточном восполнении жидкости может развиться дегидратация. Для сравнения степени выраженности заболевания, в частности в исследованиях вакцин, были разработаны подробные клинические системы оценки. Симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта обычно разрешаются в течение 3 – 7 дней, но могут длиться до 2 – 3 недель. Хотя большинство случаев завершается полным выздоровлением, РВГЭ может привести к летальному исходу, в основном у детей в возрасте ≤1 года.
В настоящее время специфической терапии ротавирусной инфекции не существует. Как и при других видах диареи у детей, важнейшей частью лечения является восполнение потери жидкости с целью предотвращения дегидратации, а также применение препаратов цинка, что снижает степень выраженности и уменьшает продолжительность диареи. Низкоосмолярные растворы солей для пероральной регидратации (ORS) более эффективны при восполнении потери жидкости, чем ранее применявшиеся препараты ORS. К дополнительным терапевтическим мерам во время диареи относятся продолжение питания, в том числе грудного вскармливания, и использование соответствующих растворов домашнего приготовления при отсутствии ORS.
 
Лабораторная диагностика
Этиологическая диагностика ротавирусного гастроэнтерита требует лабораторного подтверждения. В продаже имеются различные диагностические тесты: широко используется иммуноферментный анализ для определения ротавирусного антигена непосредственно в образцах стула, также широко используются менее чувствительные, но быстрые и простые в применении тест-полоски и реакция агглютинации в латексе. Кроме того, для идентификации штаммов и дальнейшей дифференциации используется полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), которая обладает высокой чувствительностью при определении низких концентраций ротавируса в образцах стула.
 
Защитный иммунитет
Защиту против ротавирусной инфекции обеспечивает как гуморальный, так и клеточный компоненты иммунной системы. После первого инфицирования серологический ответ направлен преимущественно против специфического серотипа вируса (т. е. ответ является гомотипным), тогда как при следующих эпизодах ротавирусной инфекции (≥1) возникает более широкий гетеротипный иммунный ответ.
Исследование, в рамках которого в Мексике наблюдались 200 младенцев в течение периода от рождения до 2 лет с помощью еженедельных посещений на дому и сбора образцов стула, выявило по результатам выделения вируса из кала или серологического ответа 316 случаев ротавирусной инфекции, из которых 52 % были первичными и 48 % – повторными инфекциями. У детей, ранее перенесших 1, 2 или 3 эпизодов инфекции, риск последующего инфицирования ротавирусом (скорректированный относительный риск: 0,62, 0,40 и 0,34, соответственно) или диареи (скорректированный относительный риск: 0,23, 0,17 и 0,08, соответственно) постепенно снижается по сравнению с таковым у детей, не имевших данной инфекции ранее. Последующие эпизоды значительно менее тяжелые, чем первый (p=0,02), второй эпизод инфекции с большей вероятностью вызывает другой G тип (p=0,05). Однако в одном исследовании из Индии отмечалось, что риск заболевания выраженной степени сохраняется после нескольких повторных эпизодов инфекции.
У иммунокомпрометированных лиц естественная ротавирусная инфекция не всегда проявляется выраженной диареей или системными нарушениями, хотя выделение вируса может быть продолжительным. Однако у лиц с врожденным иммунодефицитом, трансплантацией костного мозга или солидных органов иногда может наблюдаться продолжительный выраженный РВГЭ, в том числе с летальным исходом 13. В Южной Африке заболеваемость острым РВГЭ, по оценкам, в 2,3 раза (95 % доверительный интервал: 1,8 – 2,9) выше у ВИЧ-инфицированных, чем у неинфицированных лиц 14. В исследовании, проведенном в Малави, не было выявлено различия в степени выраженности ротавирусной инфекции у госпитализированных детей с ВИЧ-инфекцией и без таковой, но из 29 ВИЧ-инфицированных и 45 неинфицированных детей, которые наблюдались по крайней мере в течение трех недель, ротавирус выделялся у 6 ВИЧ-инфицированных детей (21 %) – по сравнению с двумя детьми без ВИЧ-инфекции (4 %) (относительный риск: 4,7 [ДИ 95%: 1,0 – 21,5], р=0,05). Выделение вируса не сопровождалось диареей.
Связь иммунного ответа с защитой от ротавирусной инфекции полностью не определена, но важным считается иммунный ответ на белки VP4 и VP7. Для оценки иммуногенности всех живых аттенуированных ротавирусных вакцин используется определение IgA-антител к ротавирусу в сыворотке крови.
 
Ротавирусные вакцины
Существующие в настоящее время вакцины представляют собой препараты для приема внутрь, содержащие живые аттенуированные штаммы ротавируса человеческого и/или животного происхождения, репликация которых происходит в тонком кишечнике человека. На международном рынке зарегистрированы две пероральные ротавирусные вакцины: моновалентная вакцина (RV1) Rotarix® (GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Бельгия) и пентавалентная вакцина (RV5) РотаТек® (Merck & Co. Inc., West Point, PA, США). В настоящем документе данные вакцины называются RV1 и RV5, соответственно. Вакцина, основанная на ротавирусе Lanzhou овцы, производимая Институтом биомедицинских препаратов Lanzhou в Китае, а также вакцина Rotavin-M1, которую проиводит Polyvac во Вьетнаме, отсутствуют на международном рынке и в связи с этим в настоящем документе не обсуждаются.
Имеется Руководство ВОЗ по обеспечению качества, безопасности и эффективности живых аттенуированных ротавирусных вакцин.
 
Моновалентная ротавирусная вакцина на основе человеческого ротавируса (лиофилизат и раствор)
RV1 представляет собой живую вакцину для приема внутрь, получаемую на основе штамма G1P[8], который был выделен у ребенка младенческого возраста с гастроэнтеритом. После многократных пассажей в культуре тканей полученный ослабленный штамм RIX4414 репродуцировали в культуре клеток Vero. Первоначально была получена лиофилизированная вакцина, затем были разработаны 2 формы выпуска вакцины в виде раствора, готового к использованию, который содержит тот же штамм RIX4414: аппликатор для перорального применения и туба. Вакцина должна храниться при температуре (2 – 8) °С в защищенном от света месте, ее нельзя замораживать. Срок годности вакцины составляет 3 года. Каждая доза вакцины содержит суспензию не менее 106,0 живых ослабленных частиц ротавируса человека G1P[8] – медиану инфекционной дозы для культуры клеток (CCID50). Объем вакцины составляет 1 мл (лиофилизат) и 1,5 мл (раствор). Вакцину следует использовать непосредственно после восстановления (в случае лиофилизата) или после вскрытия упаковки (в случае раствора). При неиспользовании препарата немедленно, восстановленную вакцину RV1 можно хранить в холодильнике при температуре (2 – 8) °С, либо при комнатной температуре 25 °С, но в этом случае ее следует использовать в течение 24 часов. У вакцины во флаконах и в виде аппликатора для перорального применения отсутствует термоиндикатор на флаконе (VVM), тогда как у препарата в тубе имеется термоиндикатор VVM 14.
Две дозы вакцины вводятся с интервалом, составляющим не менее 4 недель. Согласно рекомендации производителя, первую дозу следует вводить в возрасте 6 недель и старше, а вторую – до достижения 24-недельного возраста 17,18. Рекомендуемый ВОЗ календарь прививок представлен ниже в разделе «Рекомендации ВОЗ».
 
Пентавалентная рекомбинантная ротавирусная вакцина на основе человеческого и бычьего вирусов
RV5 представляет собой вакцину для приема внутрь, содержащую 5 рекомбинантов ротавируса, полученных из человеческого и бычьего (WC3) родительских штаммов вируса. Четыре рекомбинанта штамма вируса WC3 экспрессируют один из белков VP7 – G1, G2, G3 или G4 человеческих штаммов и белок VP4 P7[5] бычьего штамма, тогда как пятый рекомбинант вируса экспрессирует VP4 белок P1А[8] бычьего штамма и белок G6 родительского бычьего штамма. Рекомбинанты в дальнейшем воспроизводятся в культуре клеток Vero по стандартным методикам.
Каждая доза вакцины (2 мл) содержит минимальный титр, приблизительно составляющий 2,0 – 2,8 х 106 инфицирующих единиц каждого рекомбинанта, но не более 116 х 106 инфицирующих единиц на общую дозу. Пять рекомбинантных штаммов содержатся в виде суспензии в буферном растворе со стабилизатором, который следует хранить при температуре (2 – 8) °С. Вакцину RV5 нельзя замораживать. После извлечения из холодильника вакцину следует использовать как можно скорее. Вакцина в тубах не имеет VVM.
Производитель рекомендует применять 3 дозы вакцины перорально, в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Первая доза должна приниматься в возрасте между 6 – 12 неделями, а последующие дозы – с интервалом 4 – 10 недель. Производитель рекомендует ввести все три дозы вакцины к возрасту 32 недель 19. Рекомендуемый ВОЗ календарь прививок представлен ниже в разделе «Рекомендации ВОЗ».
Эффективность ротавирусных вакцин в рамках исследованиях и в условиях реальной клинической практики
В последнем Кохрейновском обзоре 20 было показано, что вакцины RV1 и RV5 наиболее эффективны против выраженного РВГЭ в регионах с очень низкой или низкой смертностью детей и взрослых (как определено ниже, группы ВОЗ А и В по уровню смертности) 21, хотя вакцины также являются эффективными и на территориях с высокой детской смертностью и высокой или очень высокой смертностью среди взрослых (группы ВОЗ D и E) 20. По данным 11 РКИ (рандомизированных клинических исследований) вакцины RV1 и 6 РКИ вакцины RV5, в данном Кохрейновском обзоре было продемонстрировано наличие защиты от выраженного РВГЭ после 1 и/или 2 лет наблюдения, с эффективностью 80 % – 90 % с умеренным снижением в течение времени наблюдения в страте А,по сравнению с приблизительно 40 % – 60 % эффективностью в течение двухлетнего наблюдения в страте Е.
Однако поскольку частота выраженной ротавирусной инфекции значительно выше в местах с высокой детской смертностью, число случаев тяжелого заболевания и летальных исходов, предотвращенных с помощью вакцин в таких регионах, будет, по всей вероятности, выше, чем в регионах с низкой смертностью, несмотря на более низкую эффективность вакцины в рамках исследований.
В описательных обзорах обсервационных исследований, проведенных преимущественно в странах со средним и высоким доходами населения, а также систематических обзорах обсервационных и интервенционных исследований, проведенных в развитых странах, показано значительное снижение бремени заболевания за несколько лет применения вакцины, а также некоторые признаки популяционного иммунитета среди невакцинированных детей более старшего возраста и взрослых. Данные также позволяют предположить, что вакцинация для профилактики ротавирусной инфекции задерживает начало и уменьшает масштаб ежегодных сезонных вспышек заболевания в некоторых странах с высоким доходом населения.
В обсервационных исследованиях, проведенных в Мексике и Бразилии, отмечалось снижение частоты летальных исходов, связанных с диареей, у младенцев и детей младшего возраста после внедрения RV1. В Мексике, по расчетам, снижение смертности, связанной с диареей, было наибольшим у детей в возрасте менее 11 месяцев (относительное снижение на 41 %, 95 % ДИ: 36 % – 47 %). Также отмечалось относительное снижение среди детей в возрасте 12 – 23 месяцев (29 %, 95 % ДИ: 17 % – 39 %), однако у детей в возрасте 24 – 59 месяцев значимого снижения не наблюдалось (7 %, 95 % ДИ: 14 % – 26 %) 25. В исследовании, проведенном в Бразилии, отмечалось, что по сравнению с ожидаемой частотой, наблюдавшейся до внедрения вакцины, смертность, связанная с диареей, составляла на 22 % (95 % ДИ: 6 % – 44 %) ниже ожидаемого уровня. Снижение количества летальных исходов было наибольшим у детей в возрасте младше 2 лет, у которых охват вакцинацией был максимальным. Напротив, у детей в возрасте 2 – 4 лет, которые не подходили для вакцинации в течение периода исследования, снижение смертности было менее выраженным (4 %, 95 % ДИ: 30 % – 29 %).
Специальных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) для оценки различий в смертности от всех причин в зависимости от схемы вакцинации или в странах с различными стратами ВОЗ по смертности не проводилось 20. Результаты исследований случай-контроль показывают, что вакцины RV1 и RV5 более эффективны при проведении полного курса вакцинации, но некоторая защита может быть достигнута и при неполном курса вакцинации. Например, вакцина RV5 обладает выраженной эффективностью против РВГЭ до завершения полного курса иммунизации, состоящего из 3 доз.
Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.
Вакцины RV1 и RV5 обладают похожей эффективностью в отношении выраженного РВГЭ в странах с многообразием одновременно циркулирующих штаммов, что указывает на важную роль гетеротипного протективного иммунитета. Однако имеются косвенные доказательства, что в защите от последующей ротавирусной инфекции также играет роль гомотипный иммунитет. Необходима характеристика ротавирусных штаммов, присутствующих в период после вакцинации, чтобы на уровне популяции исключить селекцию «ускользнувших» штаммов вследствие длительного «давления», оказываемого гомотипным иммунитетом 11.
 
Безопасность вакцины и меры предосторожности
В недавно проведенном обзоре эффективности и безопасности представленных на рынке ротавирусных вакцин, в который было включено 41 исследование с 186 263 участниками, не отмечалось различий между группами участников, принимавших вакцины и плацебо, в отношении явлений, потребовавших прекращения курса вакцинации.
В РКИ с участием 100 ВИЧ-положительных младенцев в возрасте 6 – 10 недель в Южной Африке отмечалось, что 3 дозы RV1 характеризовались хорошей переносимостью и вызывали достаточный иммунный ответ без ухудшения иммунологического статуса или прогрессирования ВИЧ-инфекции 37. В РКИ, проведенном в Кении, были продемонстрированы аналогичные результаты – отсутствие различий в частоте серьезных и несерьезных нежелательных явлений между 88 ВИЧ-инфицированными участниками, получавшими RV5, и 89 ВИЧ-инфицированными участниками, получавшими плацебо, вакцинировавшихся в возрасте приблизительно 6, 10 и 14 недель.
Было показано, что одновременное введение вакцин RV1 или RV5 с другими вакцинами, предусмотренными программой детской иммунизации, в том числе комбинированной вакциной АаКДС (дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, бесклеточный коклюшный компонент), инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), конъюгированной вакциной против H. influenzae (Hib), вакциной против гепатита B и конъюгированной пневмококковой вакциной, не оказывает значимого влияния на протективный иммунный ответ или профиль безопасности соответствующих вакцин. Хотя ОПВ может ингибировать иммунный ответ на первую дозу обеих ротавирусных вакцин, это взаимодействие не сохраняется при введении последующих доз ротавирусных вакцин.
Грудное вскармливание и недоношенность (менее 37 недель гестации), как представляется, значимо не снижают иммунный ответ на ротавирусные вакцины.
Противопоказаниями к применению ротавирусных вакцин являются выраженная гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины и выраженный иммунодефицит, в том числе выраженный комбинированный иммунодефицит (SCID). Вакцинацию следует отложить при остром гастроэнтерите или лихорадке при наличии заболевания средней или выраженной степени тяжести. Данные вакцины обычно не рекомендуются для детей младенческого возраста с инвагинацией кишечника в анамнезе или пороками развития тонкого кишечника, которые могут предрасполагать к развитию инвагинации.
В 2010 году сообщалось о контаминации вакцины RV1 полной ДНК свиного цирковируса, впоследствии небольшое количество фрагментов ДНК этого вируса было обнаружено в партиях RV5 на этапе производства 43. Неизвестно, инфицирует ли и вызывает ли заболевание свиной цирковирус у человека. GACVS пришел к выводу, что, с учетом большого количества клинических данных, подтверждающих безопасность RV1 и RV5, а также пользы вакцинации детей против ротавирусной инфекции, польза вакцинации намного превышает какой-либо известный в настоящее время риск, связанный с ротавирусной вакциной.
 
Рекомендации ВОЗ
Ротавирусные вакцины должны быть включены во все национальные программы иммунизации и считаются приоритетными, особенно в странах с высокой смертностью, связанной с РВГЭ, таких как страны Южной и Юго-Восточной Азии и страны Африки, расположенные к югу от Сахары.
Применение ротавирусных вакцин должно быть частью комплексной стратегии борьбы с заболеваниями, сопровождающимися диареей, которая охватывает как профилактику (поддержка раннего и преимущественно грудного вскармливания, мытье рук, улучшение водоснабжения и санитарных условий), так и лечение. ВОЗ и ЮНИСЕФ рекомендуют, у всех детей с диареей применять растворы низкой осмолярности (ОRS) для профилактики дегидратации. Грудное молоко также обладает прекрасными регидратирующими свойствами, и грудное вскармливание должно продолжаться вместе с ОRS. Помимо восполнения потерь жидкости, дети, страдающие диареей, должны получать пищу в течение всего периода заболевания. Прием пищи способствует всасыванию жидкости из кишечника в кровеносную систему, что предотвращает дегидратацию и помогает поддерживать алиментарный статус и способность бороться с инфекцией. Дети одновременно должны получать препараты цинка, уменьшающие продолжительность и степень выраженность диареи, снижающие объем стула и необходимость более сложного лечения 57,58. Планы внедрения ротавирусных вакцин должны учитывать эпидемиологию заболевания по возрастам, охват вакцинацией и фактический возраст, а также оценку пользы вакцинации для здоровья населения и возможные риски. Кроме того, необходимо также учитывать экономическую эффективность, вопросы экономической приемлемости вакцины, финансовое и операционное влияние на систему иммунизации и тщательную оценку существующих методик проведения вакцинации.
Внедрение ротавирусных вакцин должно сопровождаться мероприятиями, направленными на обеспечение высокого охвата иммунизацией и своевременного введения каждой дозы.
После анализа новых данных по бремени ротавирусной инфекции и смертности по возрастам, своевременности вакцинации, безопасности и эффективности различных схем иммунизации ВОЗ по-прежнему рекомендует вводить первую дозу ротавирусной вакцины как можно скорее после достижения возраста 6 недель вместе с вакциной против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), с целью обеспечения защиты до естественного инфицирования ротавирусом.
Несмотря на то, что ранняя иммунизация является предпочтительной, обычные возрастные ограничения, указанные производителем, в отношении введения первой и последней доз ротавирусных вакцин могут препятствовать вакцинации многих уязвимых групп детей, если вакцинация АКДС проводится позднее (т. е. АКДС1 – после 15 недель и АКДС2 или АКСД3 – после 32 недель). Разрешив введение ротавирусной вакцины одновременно с АКДС у младенцев вне зависимости от времени вакцинации, программы иммунизации смогут охватить детей, которые ранее не могли получить пользу от вакцинации против ротавирусной инфекции. Вследствие типичного возрастного распространения РВГЭ иммунизация ротавирусной вакциной в возрасте старше 24 месяцев не рекомендуется.
Вакцину RV1 следует вводить перорально, два раза, в комбинации с АКДС1 и АКДС2 и с интервалом не менее четырех недель между введениями. RV5 следует вводить перорально, три раза, в комбинации с АКДС1, АКДС2 и АКДС3 и с интервалом не менее четырех недель между введениями. У недоношенных детей следует придерживаться режимов иммунизации в соответствии с их хронологическим возрастом при применении обеих вакцин.
Ротавирусные вакцины можно вводить одновременно с другими вакцинами, включенными в программы детской иммунизации.
За исключением небольшого риска инвагинации (около 1 – 2 случаев на 100 000 вакцинированных детей), имеющиеся ротавирусные вакцины считаются безопасными и характеризуются хорошей переносимостью.
Перед началом применения вакцины необходимо соответствующим образом запланировать и обучить персонал процедурам фармаконадзора. В стране должна быть разработана стратегия по информированию соответствующих медицинских работников о том, что, несмотря на превышение пользой риска, сохраняется небольшой возможный риск инвагинации после вакцинации против ротавирусной инфекции. Также следует убедиться, что лицам, осуществляющим уход за детьми, должным образом объяснили, как распознать опасные признаки дегидратации или инвагинации, требующие немедленного обращения за медицинской помощью.
Учитывая фоновый уровень инвагинации и большое количество детей, включенных в национальные программы иммунизации, ожидается, что при вакцинации против ротавирусной инфекции случаи инвагинации будут возникать случайным образом, вне зависимости от проведения вакцинации. Важно установить исходную частоту инвагинации в контролируемых регионах и проводить эпидемиологические исследования, например по методу серии случаев, одновременно служащих контролем, для оценки безопасности ротавирусных вакцин.
Противопоказаниями вакцинации против ротавирусной инфекции являются выраженные аллергические реакции (например, анафилаксия) после введения предшествующей дозы и тяжелый иммунодефицит, в том числе тяжелый комбинированный иммунодефицит. Необходимо соблюдать меры предосторожности при наличии в анамнезе инвагинации или мальформаций кишечника, хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта и острых заболеваний выраженной степени. Вакцинацию необходимо отложить при остром гастроэнтерите или лихорадке при наличии заболевании средней или выраженной степени тяжести.
Необходимо выполнение эпидемиологического мониторинга вакцинации против ротавирусной инфекции. Следует проводить качественное наблюдение в некоторых странах и определенных популяциях, в том числе в регионах с высокой детской смертностью. Однако отсутствие наблюдения на уровне популяции не должно быть препятствием для применения ротавирусных вакцин.
 
Защитите своих детей с помощью вакцины РотаТек!
 
Подробную информацию о препарате Вы можете прочитать здесь.
9 августа 2017
все статьи

Корзина Корзина

Товаров 0
На сумму 0 руб.

Урокиназа медак Урокиназа медак

Урокиназа медак

Идеальный тромболитик в лечении окклюзий периферических сосудов

Вход Вход

Логин 

Пароль 

 

Регистрация

Забыли пароль?

Каталог товаров
Эликсин

1 л №1 фл

Цена: 577 руб.

Бараклюд

1 мг №30 таб п/пл/о

Цена: 10340 руб.

Фитозид

20 мг/мл 5 мл №1 фл

Цена: 290 руб.

 
Оставить отзыв
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Юридический адрес: 121357, г. Москва, ул. Вересаева, 8 | ОГРН 1027739304130