На главную страницу Печать страницы Карта сайта
Единая справочная служба 8 (800) 775-19-55
Москва +7 (495) 274-01-44
Новосибирск +7 (383) 209-14-06
Тула +7 (4872) 25-00-33
Ставрополь +7 (8652) 37-17-24
Калининград +7 (4012) 67-00-06
Уфа +7 (347) 251-57-44
Екатеринбург +7 (343) 286-25-16
Санкт-Петербург +7 (812) 448-63-62
Ростов-на-Дону +7 (863) 251-58-86 Тюмень +7 (3452) 39-84-30
Н. Новгород +7 (831) 216-12-05
Хабаровск +7 (4212) 47-60-42
Красноярск +7 (391) 200-81-64
Саратов +7 (8452) 69-53-53
Найти

Подтверждена эффективность и безопасность Нексавара в лечении ГЦК

29 апреля 2009 г. в Копенгагене состоялось 44-е ежегодное заседание Европейской ассоциации по изучению печени (EASL). На заседании были представлены последние данные клинических исследований, подтверждающие эффективность и безопасность Нексавара (сорафениба) в лечении больных с гепатоцеллюлярной карциномой. Результаты анализа в подгруппах таких исследований III фазы, как азиатско-тихоокеанское исследование и  SHARP, продемонстрировали, в каких именно популяциях больных данное лечение оказывает большую пользу.

 

На основании данных двойного слепого плацебо-контролируемого исследования SHARP было показано, что прием Нексавара достоверно увеличивает медиану общей выживаемости (ОВ) и продолжительность времени до прогрессирования заболевания (ВДП). Руководители исследования представили анализ, проведенный в подгруппе, подтвердивший эффективность и переносимость сорафениба по сравнению с плацебо у больных с гепатоцеллюлярной карциномой стадии В (промежуточной) и стадии С (метастатической) в соответствии с классификацией рака печени Барселонской клиники (BCLC).

 

Продолжительность ВДП в подгруппе В составила 6,9 месяцев, в группе плацебо 4,4 месяца (отношение рисков (ОР) = 0,47, доверительный интервал (ДИ): 0,23 – 0,96). В подгруппе С медиана ВДП равнялась 4,9 месяцам по сравнению с 2,8 месяцами в группе плацебо (ОР = 0,59; ДИ: 0,45 – 0,77). Общая выживаемость у больных со стадиями В и С составила, соответственно, 14,5 и 9,7 месяцев, в группах плацебо 4,4 и 2,8 месяцев. В группе В процент контроля заболевания (ПКЗ) достиг 50% (в соответствующей группе плацебо 43,1%), а в группе С 42,0% при 29,4% плацебо. Хорошая переносимость и улучшение качества жизни отмечены во всех подгруппах  BCLC. Результаты в подгруппах согласуются с данными по всей популяции исследования SHARP, где продолжительность ВДП составила 5,5 месяцев, а медиана ОВ 10,7 месяцев (группа В BCLC – 18%, группа С BCLC – 82%).

 

Гепатоцеллюлярная карцинома на фоне исходного цирроза печени гораздо хуже поддается лечению, поэтому важно выяснить, возможно ли применять сорафениб у больных с ухудшающейся функцией печени. На заседании были представлены результаты нерандомизированного проспективного исследования эффективности и переносимости сорафениба у больных с циррозом печени функциональных классов В (умеренная степень) и А (легкая степень) по Чайлд-Пью. У больных с циррозом печени класса А ОВ через 1 год составила 47% (количество = 54), с циррозом класса В 22% (количество = 18), р = 0,01. Нежелательные явления в подгруппах возникали со сходной частотой. Процент случаев уменьшения дозы в подгруппе с циррозом печени класса А составил 28%, в подгруппе с циррозом класса В 11%, т.е. статистически достоверных различий не выявлено. Похожая ситуация и с процентом случаев отмены лечения:  28% vs. 35%. Таким образом, эти данные позволяют предположить, что профиль безопасности Нексавара у больных с гепатоцеллюлярной карциномой и циррозом печени класса А и В по Чайлд-Пью является сходным.

 

Еще один анализ в подгруппе исследования SHARP был направлен на определение эффективности использования биомаркеров в качестве прогностических факторов исхода у больных с метастатической гепатоцеллюлярной карциномой. Анализ показал, что повышение уровня ангиопоэтина-2 (Анг-2) через 1 год лечения сорафенибом  коррелировало с ухудшением исходов в аспекте выживаемости. Также была выявлена тенденция к большей клинической пользе применения сорафениба у больных с повышенным уровнем экспрессии с-Kit рецепторов тирозинкиназы, низкой концентрацией инсулиноподобного фактора роста-2 (ИФР-2) и низким уровнем фактора роста гепатоцитов на начальном этапе. Таким образом, определение биомаркеров может найти практическое применение для коррекции лечения в соответствии с потребностями больных.

 

Влияние Нексавара на качество жизни больных

 

В рамках открытого проспективного нерандомизированного исследования II фазы оценивались эффективность и безопасность приема Нексавара в дозе 800 мг/сут. Среди 13 пожилых пациентов (средний возраст 70,7 лет) с ранее нелеченной метастатической гепатоцеллюлярной карциномой. После 3 месяцев лечения Нексаваром процент контроля заболевания составил 75%. Результаты исследования продемонстрировали высокую эффективность и умеренную токсичность Нексавара наряду со статистически достоверным улучшением качества жизни пациентов. При этом качество жизни улучшилось не только в целом, но и в областях, касающихся боли, физической активности, энергии  и восприятия больным своего состояния здоровья.

 

Высокая эффективность и переносимость Нексавара при наличии метастазов в легкие или лимфатические узлы

Анализ результатов в подгруппе азиатско-тихоокеанского исследования III фазы показал эффективность и хорошую переносимость Нексавара вне зависимости от наличия метастазов в легкие или лимфатические узлы. У 78 больных с легочными метастазами, получавших сорафениб, медиана ВДП составила 2,4 месяца в сравнении с группой плацебо (количество = 34) 1,3 месяца (р = 0,009). Общяя выживаемость в группах больных, получавших, соответственно, сорафениб и плацебо,составила 5,6 vs. 4,2 месяцев (р = 0,552), а процент контроля заболевания – 28,2% vs. 8,8%. Сходную эффективность препарат продемонстрировал и у больных с метастазами в лимфатические узлы. Показатели в группах сорафениба и плацебо составили, соответственно: ВДП 2,9 vs. 1,4 месяцев (р = 0,023), ОВ – 5,6 vs. 3,2 месяцев (0,089) и ПКЗ -30,4% vs. 11,5%. Вышеозначенные результаты согласовывались с данными относительно всей популяции исследования. Отмечена хорошая переносимость Нексавара, самыми распространенными побочными эффектами 3-4 степени тяжести были ладонно-подошвенная реакция и диарея.

 

Результаты комбинированной терапии  с применением Нексавара

 

Было проведено многоцентровое исследование, охватившее 43 больных  с метастатической ГЦК в сочетании с циррозом печени классов А и В по Чайлд-Пью. Результаты исследования показали, что комбинация Нексавара (800 мг/сут.) и октреотида (40 мг/мес.) является эффективным и хорошо переносимым вариантом терапии. Общий ответ в процессе исследования составил 77% (33/43), медиана ВДП 7,0 месяцев, а медиана обще выживаемости пока не была достигнута (средняя ОВ = 9,9 месяцев). Терапия хорошо переносилась, наиболее часто возникали такие побочные эффекты, как диарея и артериальная гипертензия.

 

Результаты исследований на экспериментальной животной модели гепатоцеллюлярной карциномы свидетельствуют об усилении противоопухолевого эффекта сорафениба в комбинации с эверолимусом - ингибитором мишени рапамицина млекопитающих. Такое увеличение эффективности может быть следствием усиления антиангиогенных воздействий сорафениба. Таким образом, представляется оправданным дальнейшее изучение данной схемы комбинированной терапии.

 

Запуск сайта "Жизнь с раком печени"

 

Рак печени является шестым по распространенности видом злокачественной опухоли и третьей причиной смертности от онкологических заболеваний. Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)  диагностируется в 90% случаев рака печени. В мире каждый год регистрируется около 600 000 новых случаев рака печени. Среди факторов риска развития ГЦК основными являются гепатиты В и С и алкогольный цирроз печени. Примерно у 40% больных на момент установления диагноза отсутствуют специфические симптомы.

 

Несмотря на постоянное возрастание частоты случаев рака печени, основная масса населения об этой угрозе почти ничего не знает. По данным международного опроса, проведенного компанией GfK Roper Public Affairs & Media, 51% взрослых респондентов не назвали ни одного симптома, относящегося к раку печени. А более 40% не знали ни о каких вариантах лечения.

 

Учитывая такую низкую осведомленность о раке печени, компании Bayer Schering Pharma и Onyx Pharmaceuticals объявили о создании сайта "Жизнь с раком печени" (www.LivingwithLiverCancer.com). Целью создания сайта является просвещение больных, их родственников, а также лиц, ухаживающих за больными, на предмет симптомов, факторов риска, методов диагностики и лечения рака печени.

 По материалам: Medlinks.ru

15 мая 2009
все статьи

Корзина Корзина

Товаров 0
На сумму 0 руб.

Урокиназа медак Урокиназа медак

Урокиназа медак

Идеальный тромболитик в лечении окклюзий периферических сосудов

Вход Вход

Логин 

Пароль 

 

Регистрация

Забыли пароль?

Каталог товаров
Бараклюд

0,5 мг №30 таб п/пл/о

Цена: 7700 руб.

Совриад

150 мг №28 капс

Цена: 176550 руб.

Ликвиджен

250 мл №1 бут

Цена: 907 руб.

 
Оставить отзыв
ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Юридический адрес: 121357, г. Москва, ул. Вересаева, 8 | ОГРН 1027739304130