Показания
-
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
-
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
-
в качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
-
спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит;
-
гинекологические заболевания: дисменорея.
Противопоказания
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
-
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
-
гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
-
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-
тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
-
детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
-
период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).
С осторожностью: артериальная гипотензия
Применение при беременности и кормлении грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.
Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.
Побочные действия
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, снижение артериального давления.
-
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
-
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
-
Местные реакции: реакции в месте введения.
Способ применения и дозы
Внутримышечно, внутривенно.
Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 внутримышечного введения.
При острой почечной и желчнокаменной колике — 40–80 мг внутривенно, медленно (продолжительность введения около 30 с).
Передозировка
Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.
Особые указания
Раствор для инъекций
Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует. При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
