Фармакология
Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.
Действие ибандроната на костную ткань обусловлено его сродством к гидроксиапатиту — компоненту минерального матрикса кости. Подавляет активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани. Оказывает ингибирующее действие на опухолевый остеолиз. Ингибирующее действие на опухолевый остеолиз и особенно на гиперкальциемию опухолевого генеза проявляется в снижении концентрации кальция в сыворотке и уменьшении выведения кальция с мочой. Регулирует содержание кальция в крови и костной ткани. Увеличивает костную массу, особенно в позвоночнике.
Показания
Лечение постменопаузного остеопороза у женщин с повышенным риском переломов. Препарат снижает риск развития переломов позвонков.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.
-
Гипокальциемия.
-
Нарушение функции почек тяжелой степени.
-
Беременность и период грудного вскармливания.
-
Детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат Виванат Ромфарм предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата и попадания в окружающие ткани.
Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей и изменения окраски.
Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует принимать препараты кальция и витамин D.
В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.
Нельзя вводить препарат чаще 1 раза в 3 месяца.
Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание кальция, фосфора и магния в сыворотке крови.
Побочное действие
-
Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности.
-
Нарушения психики: депрессия.
-
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
-
Со стороны дыхательной системы: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит.
-
Со стороны органа зрения: воспалительные заболевания глаз.
-
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
-
Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор, метеоризм.
-
Со стороны почек и мочевыводящих путей: цистит, инфекции мочевыводящих путей.
-
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь.
-
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, боли в конечностях, остеоартрит, костно-мышечные боли, боли в спине.
-
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гриппоподобный симптом, утомляемость, гиперхолестеринемия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.